Roche Molecular Diagnostics gab heute gegenüber PatientenWieIch - Ratgeber Patient und Gesundheit - den Erhalt der CE-Kennzeichnung für seinen neuen COBAS(R) AmpliPrep / COBAS(R) TaqMan(R) HBV Test v2.0 bekannt. Dieser kann damit für den klinischen Einsatz in der europäischen Union vertrieben werden. Dieser äusserst empfindliche Test bietet die vollautomatisierte Echtzeit-PCR-Technologie von Roche und erreicht so einen weiten dynamischen Bereich für den quantitativen Nachweis von Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA im Plasma und Serum von Patienten. Laut Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind weltweit rund 2 Milliarden Menschen mit dem Hepatitis B-Virus infiziert und rund 350 Millionen leiden an einer chronischen HBV-Infektion und laufen Gefahr, eine Lebererkrankung im Endstadium und Leberkrebs zu entwickeln.(1)

"Die Überwachung der Werte der zirkulierenden Hepatitis-B-Viren als Indikator für den Zeitpunkt des Einleitens einer Hepatitis-B-Therapie und zum Nachweis des Ansprechens auf die Behandlung ist von entscheidender Bedeutung ", so Teresa Wright, MD, Chief Medical Officer bei Roche Molecular Diagnostics. "Mithilfe dieses Tests können Ärzte die Behandlung ihrer Patienten mit standardisierten Viruslastbestimmungen optimieren und Labors können bei verbesserter Automation effizient die Untersuchungen durchführen.

Mit der Bestimmung der Hepatitis-B-Viruslast können Ärzte die Menge des Hepatitis-B-Virus im Blut eines Patienten quantifizieren, Patienten für eine Behandlung auswählen, das individuelle Ansprechen auf eine Therapie vorhersagen und beurteilen sowie das Ansprechen des in Behandlung befindlichen Patienten auf die Therapie einschätzen.

Quelle: http://www.roche.com


(1) Weltgesundheitsorganisation. http://www.who.int

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